1、负责医疗器械全流程验证工作，独立编制验证总计划、各类验证方案、原始记录及验证报告，涵盖设备IQ/OQ/PQ、工艺验证、清洁验证、EO/辐照灭菌验证、包装验证、货架有效期老化验证、模拟运输验证等，确保符合GMP、ISO13485及NMPA法规要求。

2、跟进新产品导入与工艺确认，识别关键工艺参数、关键质量属性，配合完成FMEA风险分析，支撑产品注册、变更、量产技术合规要求。

3、负责洁净车间、空调净化系统、纯化水系统、灭菌设备、生产及检测设备的验证与再验证工作，参与设备FAT/SAT验收，把控变更、偏差对应的验证整改工作。

4、维护验证体系台账，保障数据完整性，配合内审、客户审核、药监飞检，开展部门验证相关培训，持续优化验证流程与文件。

5、薪资待遇面议，应届生亦可.福利待遇:入职即缴五险，同时提供工作餐，年休假、法定假日，还享有节日福利、生日福利、工龄奖、全勤奖、房补、每年免费体检及旅游等相关福利。每周日休息单休